Qualitätsmanagement
An unserem Qualitätsmanager führt kein Prozess vorbei!
Auszug aus der Übersicht dokumentierter Verfahren

Qualitätsmanagement

Unsere Kompetenz…

...ist unsere jahrlange Erfahrung beim Aufbau, bei der Einführung und bei der Betreuung von Qualitätsmanagementsystemen sowie bei der Softwareentwicklung nach MDD/MDR, der Zulassung von Medizinprodukten und der dazugehörigen Dokumentation.

Wir beraten Unternehmen in allen Fragen des Qualitätsmanagements, des Risikomanagements nach DIN EN ISO 14971 und führen sie zur erfolgreichen Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001 oder DIN EN ISO 13485. Das umfasst - bei Bedarf - auch Themen wie Softwaresicherheitsklassifizierung nach DIN EN 62304 oder Gebrauchstauglichkeit nach DIN EN 62366.

Sie haben bereits ein QM-System?

Wir bieten Ihnen durchgängige Betreuung und Optimierung an...

Ihr Vorteil...

...wir ermitteln zunächst den tatsächlich erforderlichen Bedarf, um damit die kostenpflichtigen Beratungsleistungen bei Einführung eines QM-Systems auf das Mindestmaß zu reduzieren.

Wir bieten...

...eine neutrale Unterstützung und Bewertung aufgrund vollständiger Unabhängigkeit.

Unterstützung / Fördermittel

Wir unterstützen Sie bei vielfältigen Fördermaßnahmen mit unserem Expertenwissen bei der Beantragung, Abwicklung und Rechnungslegung von Fördermitteln. Wir beraten Sie zuverlässig.

Wir unterstützen Sie gerne. Sprechen Sie uns an!

4 Plus GmbH | Am Weichselgarten 36, 91058 Erlangen | +49 9131 812928-0 |
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